CNAS實驗室認可

國家認證認可即CNAS基本準則

　　實驗室認可是指 CNAS 依據我國的法律法規，基于 GB/T27000 （等同采用 ISO/IEC 17000）和 GB/T 27011（等同采用 ISO/IEC 17011）的要求，同時依據 CNAS 基本準則：
①檢測/校準實驗室適用 CNAS-CL01（等同采用 ISO/IEC17025）《檢測 和校準實驗室能力認可準則》；
②醫學實驗室適用 CNAS-CL02（等同采用 ISO15189）《醫學實驗室質量和能力認可準則》；
③司法鑒定/法庭科學機構適用于CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則》；
④檢驗機構適用的基本認可準則為 CNAS-CI01(等同采用 ISO/IEC17020)《檢驗機構能力認可準則》。
　　對實驗室進行評審，認可實驗室是否具備開展檢驗/檢測/校準活動的能力。對于滿足要求的實驗室予以正式承認，并頒發獲準認可的證書，以證明該實驗室具備實施特定檢驗/檢測/校準活動的技術和管理能力。

實驗室認可的基本原則

1.自愿申請原則：指實驗室自己決定是否申請實驗室認可。
2.非岐視原則：指任何實驗室不論其隸屬關系、級別高低、規模大小、所有制性質，只要能滿足認可準則要求，均可一視同仁獲得認可。
3.專家評審原則：指為保證認可的科學性和客觀公正性，對申請認可的實驗室進 行評審是指派訓練有素的技術專家（主體為注冊的評審員）承擔評審工作，而非由政府官員來完成。
4.國家認可原則：指實驗室認可僅由CNAS代表國家進行，獲得認可的實驗室，其技術能力和所出數據得到國家承認。

實驗室認可的作用和意義

1、表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力；
2、增強市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；
3、獲得簽署互認協議方國家和地區認可機構的承認；
4、有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流；
5、可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯合標志；
6、列入獲準認可機構名錄，提高知名度。

ISO17025實驗室認可CNAL認可流程簡介（本流程適用于實驗室和檢查機構認可）

一、認可條件
　　1、 申請認可機構須具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力。
　　2、 符合CNAL認可準則。
　　3、 遵守CNAL認可規則、認可政策的有關規定，履行相關義務。
　�。ň唧w要求詳見《認可程序規則》CNAL/AR01）

二、認可申請
1、 意向申請
申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認可意向，如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。
2、 正式申請
（1）有效版本的認可申請書、認可申請須知、認可領域分類
（2）按照申請書要求正確填寫申請書內容、并提交申請書上所要求的全部所需的資料，以及質量手冊及程序文件各一套
（3）將所有準備好的資料交（寄）至CNAL認可評審處，并交（匯）認可申請費600元整
3、受理申請
CNAL認可評審處在接到申請方的申請資料及確認已經提交認可申請費后，開始對資料進行登記和初步審查，若申請方提交的資料齊全、填寫清楚、正確，對CNAL的相關要求基本了解，滿足認可條件要求，質量管理體系正式運行超過6個月，且進行了完整的內審和管理評審，則予以正式受理。（詳見認可文件欄中《認可程序規則》CNAL/AR01）正式受理后CNAL認可評審處在3個月內對申請方安排現場評審、現場見證（申請方造成延誤除外），如申請方不能在3個月內接受評審，則應暫緩正式受理申請。
4、安排現場評審
正式受理申請后，CNAL認可評審處根據申請方申請的項目，與申請方聯系并指定評審組成員，如申請方基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時，CNAL認可評審處經核實后可以給予調整，申請方不得主動提出評審組任何人員的人選。 　　

三、申請CNAL認可需提交哪些資料？
實驗室認為基本符合《實驗室認可準則》及相關要求時，所建立的質量體系運作6個月，并做過一次完整的內部質量體系審核和管理評審。
申請時須提交以下資料：
1）實驗室認可申請書（2份）；
2）質量手冊和程序性文件目錄（各1份）；
3）典型試驗報告或證書；
4）法律地位證明材料；
5）CNAL與申請認可的實驗室的契約；
6）能力驗證活動記錄（若有的話）
同時，須按實驗室認可收費規定付申請費。若必要，綜合部還將要求實驗室填一份作為申請材料補充件的調查表。

四、認可期限多長？
通常CNAL典型的從申請認可→批準的時間期限為6個月。主要分為以下6個階段：
（1）申請—答復受理 10天；
（2）答復受理—安排評審組長—組建評審組—現場評審40天；
（3）現場評審—整改完畢 30天；
（4）整改完畢—評定 40天；
（5）評定—上報批準 30天；
（6）上報批準—發證 30天。